Evaluación de tres directrices para la implementación de un sistema de gestión de la calidad.

Rev Latinoam Patol Clin Med Lab 2015; 62 (1): 11-15

 Alberto Zamora-Palma.

RESUMEN

 

El objetivo de este texto es presentar un análisis de la estructura de los sistemas de gestión de la calidad, basado en conceptos fundamentales y en las normas que se emplean actualmente como base para alcanzar la mejora continua de los laboratorios. Al mismo tiempo, se comparan las concordancias entre la Norma ISO 9001, la Norma ISO 15189 versus los requisitos de la Guía latinoamericana para la mejora de la calidad, bioética y relevancia médica de los laboratorios.

 

Los resultados de la encuesta de acreditación de 28 laboratorios acreditados por la Norma ISO 15189 en México, muestran que estamos buscando el reconocimiento por una norma que no se adapta a la realidad económica y legislativa de la mayoría de los países latinoamericanos, sin el apoyo expedito de la entidad de acreditación nacional y afrontando altos costos por un proceso que rendirá, en caso de lograrse, sólo medianos beneficios.